Regulierungsangelegenheiten Spezialist
Aufgabenbeschreibung
Ein Regulatory Affairs Specialist stellt die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften für Produkte in Branchen wie Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik sicher. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören die Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen, die Überwachung von Änderungen in der Gesetzgebung und die Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden. Notwendige Fähigkeiten umfassen Detailgenauigkeit, starke Kommunikation und analytische Fähigkeiten. Spezialisten arbeiten typischerweise in Bürosettings und arbeiten mit F&E, Qualitätssicherung und Marketingteams zusammen. Mit Erfahrung können sie in leitende regulatorische Positionen oder Managementrollen aufsteigen und zum Wachstum der Organisation und zur Entwicklung von regulatorischen Strategien beitragen.