Formly versus Pure Global MedTech
Formly
Ideal Para
Optimizar la documentación para el marcado CE de dispositivos médicos
Acelerar el tiempo de comercialización para software como dispositivo médico (SaMD)
Simplificar el cumplimiento normativo para startups
Ayudar a los fabricantes a mantener la conformidad
Fortalezas Clave
Proceso de cumplimiento optimizado
Reducción del tiempo para el mercado
Soporte regulatorio experto
Características Principales
Documentación compatible con MDR generada por IA
Generación de archivos técnicos con un solo clic
Hoja de ruta personalizada para el marcado CE
Asesoramiento y apoyo reglamentario experto
Actualizaciones de cumplimiento automatizadas
Pure Global MedTech
Ideal Para
Asistiendo a empresas en presentaciones regulatorias
Ayudando a navegar por las regulaciones de la FDA y las internacionales
Proporcionando estrategias para el cumplimiento de ensayos clínicos
Simplificando procesos para una entrada más rápida al mercado
Fortalezas Clave
Guía experta en desafíos regulatorios
Toma de decisiones mejorada por IA
Procesos de cumplimiento optimizados
Características Principales
Consultoría en regulación de dispositivos médicos
Estrategias de acceso al mercado global impulsadas por IA
Soluciones eficientes de cumplimiento reglamentario
Asistencia de equipo experto
Navegación integral de requisitos de cumplimiento