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Formly

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Formly es una plataforma innovadora impulsada por IA diseñada para simplificar el viaje de certificación de dispositivos médicos en la UE. Acelera el proceso de marcado CE al ofrecer documentación automatizada y cumplimiento con MDR y soporte regulatorio experto. Los usuarios pueden generar la documentación necesaria de manera eficiente al simplemente responder preguntas directas, reduciendo significativamente el tiempo y la complejidad involucrados en cumplir con los requisitos regulatorios. Con funciones adaptadas para ayudar a las empresas a navegar por las complejidades de las regulaciones de dispositivos médicos, Formly capacita a los usuarios para centrarse en su desarrollo de productos mientras asegura el cumplimiento.
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Opciones de verificación:

1.

Verificación de Email: Verifica la propiedad a través de tu correo electrónico del dominio.

2.

Verificación de archivo: Coloque nuestro archivo en su servidor.

Después de la verificación tendrás acceso para gestionar la información de tu herramienta de IA pendiente de aprobación

Cómo Formly Trabaja En 3 Pasos

  1. Iniciar Proceso de Certificación

    Comienza registrándote en la plataforma Formly para acceder a herramientas.

  2. Información del Dispositivo de Entrada

    Proporcione especificaciones detalladas de su dispositivo médico para evaluación.

  3. Recibir Documentación Generada

    Obtenga documentación automatizada y conforme lista para el marcado CE

Opiniones de clientes para Formly

Análisis general

Perspectivas de una revisión exhaustiva y rendimiento histórico

0.0/5 0 reviews 0% recomendar — Crecimiento mensual
Cronograma de 6 meses

Estadísticas de reseñas recientes

Análisis de sentimientos y tendencias de los últimos Last 30 days

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Formly: Características, Ventajas y Preguntas Frecuentes

Explora todo lo que necesitas saber acerca de Formly

Características Principales
  • Documentación compatible con MDR generada por IA
  • Generación de archivos técnicos con un solo clic
  • Hoja de ruta personalizada para el marcado CE
  • Asesoramiento y apoyo reglamentario experto
  • Actualizaciones de cumplimiento automatizadas
  • Interfaz fácil de usar
  • Herramientas de colaboración en tiempo real
Ventajas
  • Proceso de cumplimiento optimizado
  • Reducción del tiempo para el mercado
  • Soporte regulatorio experto
  • Generación automatizada de documentación
  • Planes de precios flexibles
  • Plataforma fácil de usar
  • Acceso a información regulatoria actualizada
Casos de Uso
  • Optimizar la documentación para el marcado CE de dispositivos médicos
  • Acelerar el tiempo de comercialización para software como dispositivo médico (SaMD)
  • Simplificar el cumplimiento normativo para startups
  • Ayudar a los fabricantes a mantener la conformidad
  • Mejorar la eficiencia operativa en el manejo de documentos
  • Facilitar consultas de expertos para regulaciones complejas
  • Reducir el tiempo dedicado a trámites manuales

Preguntas Frecuentes

¿Qué es una marca CE y por qué es importante para mi negocio?

Una marca CE indica que un producto cumple con las regulaciones de seguridad y salud de la UE, lo que permite comercializarlo dentro de la UE. Es esencial para el acceso legal al mercado y la confianza del consumidor.

¿Cuánto tiempo se tarda en obtener mi marca CE?

El tiempo para recibir una marca CE puede variar, pero con los procesos automatizados de Formly, puede reducirse significativamente. Típicamente, oscila entre varias semanas y algunos meses, dependiendo de la complejidad del dispositivo.

No sé nada sobre regulaciones de dispositivos médicos. ¿Es Formly adecuado para mí?

¡Absolutamente! Formly está diseñado para guiar a los usuarios a través del proceso de certificación, haciéndolo accesible incluso para aquellos sin conocimientos previos sobre regulaciones de dispositivos médicos.

Las mejores alternativas a Formly

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