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Formly

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Formly est une plateforme innovante alimentée par l'IA conçue pour simplifier le parcours de certification des dispositifs médicaux dans l'UE. Elle accélère le processus de marquage CE en offrant une documentation automatisée conforme au MDR et un support réglementaire expert. Les utilisateurs peuvent générer la documentation nécessaire efficacement en répondant simplement à des questions simples, réduisant ainsi considérablement le temps et la complexité liés à la satisfaction des exigences réglementaires. Avec des fonctionnalités adaptées pour aider les entreprises à naviguer dans les complexités des réglementations sur les dispositifs médicaux, Formly permet aux utilisateurs de se concentrer sur le développement de leurs produits tout en garantissant la conformité.

Options de vérification :

1.

Vérification par email : Vérifiez la propriété via votre email de domaine.

2.

Vérification de fichier : Placez notre fichier sur votre serveur.

Après vérification vous aurez accès pour gérer les informations de votre outil d'IA en attente d'approbation

Formly website preview
Formly preview

Comment Formly Travaille En 3 Étapes?

  1. Démarrer le processus de certification

    Commencez par vous inscrire sur la plateforme Formly pour accéder aux outils.
  2. Informations sur le périphérique d'entrée

    Fournir des spécifications détaillées de votre dispositif médical pour évaluation.
  3. Recevoir la documentation générée

    Obtenez une documentation automatisée et conforme prête pour le marquage CE.

Comparison directe

Voir comment Formly comparer a son alternative:

BrandGhost

5.0

BrandGhost est un outil d'automatisation des médias sociaux qui aide les créateurs de contenu à gérer et à programmer efficacement leurs publications sur les réseaux sociaux sur plusieurs plateformes.

Générateur de marketing numérique
Assistant Social Media IA
+1

Sora

5.0

Sora est une plateforme alimentée par l'IA qui transforme les instructions textuelles en scènes vidéo engageantes et réalistes de manière transparente.

Générateur de vidéos de contenu généré par les utilisateurs d'IA
Générateur de vidéos personnalisées par IA
+3

CapCut

5.0

CapCut est une plateforme polyvalente de montage vidéo et de conception graphique alimentée par l'intelligence artificielle adaptée à tous les appareils.

Éditeur de vidéo AI
Générateur de vidéos de contenu généré par les utilisateurs d'IA

Stridly

5.0

Stridly est une application alimentée par l'IA conçue pour aider les utilisateurs à définir et à atteindre des objectifs personnels grâce à une planification structurée et des conseils.

Outils de productivité IA

remio - AI Note Taker

5.0

remio est un outil de note avancé alimenté par lIA conçu pour révolutionner la façon dont les utilisateurs capturent, organisent et utilisent les informations

Assistant de Notes IA
Outils de productivité IA

Classmate AI

5.0

Classmate AI est une extension Chrome qui résout instantanément des quiz et des devoirs avec des réponses et des explications précises sur Canvas, Blackboard, McGraw Hill, et plus.

Assistant éducatif IA
Outils de productivité IA
+3

Recast

5.0

Recast transforme des articles en résumés audio captivants pour une écoute facile en déplacement.

Assistant de Podcast IA
Fonctionnalités principales
  • Documentation conforme MDR générée par IA
  • Génération de dossier technique en un clic
  • Feuille de route sur mesure pour marquage CE
  • Conseils et assistance réglementaires d'experts
  • Mises à jour de conformité automatisées
  • Interface conviviale
  • Outils de collaboration en temps réel
Avantages
  • Processus de conformité rationalisé
  • Temps de mise sur le marché réduit
  • Soutien réglementaire expert
  • Génération automatique de documentation
  • Plans de tarification flexibles
  • Plateforme conviviale
  • Accès à des informations réglementaires à jour
Cas d'utilisation
  • Rationaliser la documentation pour le marquage CE des dispositifs médicaux
  • Accélérer le délai de mise sur le marché pour les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD)
  • Simplifier la conformité réglementaire pour les startups
  • Assister les fabricants dans le maintien de la conformité
  • Améliorer l'efficacité opérationnelle dans la gestion des documents
  • Faciliter les consultations d'experts pour des réglementations complexes
  • Réduire le temps passé sur la paperasse manuelle

Questions Fréquemment Posées

Qu'est-ce qu'un marquage CE et pourquoi est-il important pour mon entreprise

Un marquage CE indique qu'un produit est conforme aux réglementations de sécurité et de santé de l'UE, ce qui permet de le commercialiser au sein de l'UE. Il est essentiel pour l'accès légal au marché et la confiance des consommateurs.

Combien de temps faut-il pour obtenir mon marquage CE

Le temps nécessaire pour recevoir un marquage CE peut varier, mais avec les processus automatisés de Formly, il peut être considérablement réduit. En général, cela va de plusieurs semaines à quelques mois, selon la complexité du dispositif.

Je ne connais rien aux réglementations des dispositifs médicaux. Formly est-il fait pour moi

Absolument ! Formly est conçu pour guider les utilisateurs à travers le processus de certification, le rendant accessible même pour ceux qui n'ont pas de connaissances préalables sur les réglementations des dispositifs médicaux.

Alternatives de Formly

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  • Comparer avec des outils similaires que vous avez utilisés
  • Mentioner les caracteristiques specifiques qui ont attire lattention bonne ou mauvaise
  • Inclure toute solution de contournement ou astuce que vous avez découvertes

En soumettant vous acceptez nos lignes directrices de révision

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Tâches Principales Pour Formly

# Tâche Popularité Impact Suivre
1
🩺💉🔬⚕️

Guide des dispositifs médicaux

13% Populaire
85% Impact
2
🔍📋💼❓

Règlementations de la Fda q&a

12% Populaire
85% Impact
3
💊🩺📋⚕️

Consultation de régulation médicale

12% Populaire
85% Impact
4
🩺💉⚕️🏥

Informations sur les équipements médicaux

12% Populaire
85% Impact
5
💊📜🔍✔️

Directives de conformité pharmaceutique

15% Populaire
85% Impact
6
📄🔒🔍✔️

Conformité au RGPD

14% Populaire
85% Impact
7
📋📑🔍🛡️

Directives de conformité réglementaire

11% Populaire
85% Impact
8
✅📋🔍🔒

Conformité des processus

11% Populaire
85% Impact
9
📝💉🩺✍️

Formulaires de consentement médical

11% Populaire
85% Impact
10
📚💻✨🔍

Préparation à la certification Ml

12% Populaire
85% Impact

Meilleurs emplois adaptés pour Formly

# Tâche Popularité Impact
1
🩺🔧💉🔬
Ingénieur Médical
1% Populaire
75% Impact
2
📜🔍⚖️🌍
Manager des affaires réglementaires
0% Populaire
75% Impact
3
🩺🔧💊🧪
Assembleur Médical
0% Populaire
72% Impact
4
🔍✅⚙️📊
Ingénieur de validation
1% Populaire
75% Impact
5
📋⚖️🔍💼
Associé aux affaires réglementaires
0% Populaire
75% Impact
6
🩺🔬🤖
Ingénieur Clinique
0% Populaire
75% Impact
7
🩺🏥💊👩‍⚕️
Responsable Médical
0% Populaire
75% Impact
8
🚑📦💊📬
Service de messagerie médicale
1% Populaire
75% Impact
9
✅🔍📊🛠️
Gestionnaire de validation
1% Populaire
75% Impact
10
🔬🧪🔍🌱
Scientifique en formulation
1% Populaire
75% Impact