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Formly

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Formly est une plateforme innovante alimentée par l'IA conçue pour simplifier le parcours de certification des dispositifs médicaux dans l'UE. Elle accélère le processus de marquage CE en offrant une documentation automatisée conforme au MDR et un support réglementaire expert. Les utilisateurs peuvent générer la documentation nécessaire efficacement en répondant simplement à des questions simples, réduisant ainsi considérablement le temps et la complexité liés à la satisfaction des exigences réglementaires. Avec des fonctionnalités adaptées pour aider les entreprises à naviguer dans les complexités des réglementations sur les dispositifs médicaux, Formly permet aux utilisateurs de se concentrer sur le développement de leurs produits tout en garantissant la conformité.
Visiter Outil IA

Options de vérification :

1.

Vérification par email : Vérifiez la propriété via votre email de domaine.

2.

Vérification de fichier : Placez notre fichier sur votre serveur.

Après vérification vous aurez accès pour gérer les informations de votre outil d'IA en attente d'approbation

Comment Formly Travaille En 3 Étapes?

  1. Démarrer le processus de certification

    Commencez par vous inscrire sur la plateforme Formly pour accéder aux outils.

  2. Informations sur le périphérique d'entrée

    Fournir des spécifications détaillées de votre dispositif médical pour évaluation.

  3. Recevoir la documentation générée

    Obtenez une documentation automatisée et conforme prête pour le marquage CE.

Avis des clients pour Formly

Analyse globale

Aperçus d une revue complète et performance historique

0.0/5 0 reviews 0% recommander — Croissance mensuelle
tableau de bord de 6 mois

Statistiques récentes des avis

Analyse des sentiments et tendances du dernier Last 30 days

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Formly: Fonctionnalités, Avantages & FAQs

Explore tout ce que vous devez savoir sur Formly

Fonctionnalités principales
  • Documentation conforme MDR générée par IA
  • Génération de dossier technique en un clic
  • Feuille de route sur mesure pour marquage CE
  • Conseils et assistance réglementaires d'experts
  • Mises à jour de conformité automatisées
  • Interface conviviale
  • Outils de collaboration en temps réel
Avantages
  • Processus de conformité rationalisé
  • Temps de mise sur le marché réduit
  • Soutien réglementaire expert
  • Génération automatique de documentation
  • Plans de tarification flexibles
  • Plateforme conviviale
  • Accès à des informations réglementaires à jour
Cas d'utilisation
  • Rationaliser la documentation pour le marquage CE des dispositifs médicaux
  • Accélérer le délai de mise sur le marché pour les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD)
  • Simplifier la conformité réglementaire pour les startups
  • Assister les fabricants dans le maintien de la conformité
  • Améliorer l'efficacité opérationnelle dans la gestion des documents
  • Faciliter les consultations d'experts pour des réglementations complexes
  • Réduire le temps passé sur la paperasse manuelle

Questions Fréquemment Posées

Qu'est-ce qu'un marquage CE et pourquoi est-il important pour mon entreprise

Un marquage CE indique qu'un produit est conforme aux réglementations de sécurité et de santé de l'UE, ce qui permet de le commercialiser au sein de l'UE. Il est essentiel pour l'accès légal au marché et la confiance des consommateurs.

Combien de temps faut-il pour obtenir mon marquage CE

Le temps nécessaire pour recevoir un marquage CE peut varier, mais avec les processus automatisés de Formly, il peut être considérablement réduit. En général, cela va de plusieurs semaines à quelques mois, selon la complexité du dispositif.

Je ne connais rien aux réglementations des dispositifs médicaux. Formly est-il fait pour moi

Absolument ! Formly est conçu pour guider les utilisateurs à travers le processus de certification, le rendant accessible même pour ceux qui n'ont pas de connaissances préalables sur les réglementations des dispositifs médicaux.

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