Formly
Idéal Pour
Rationaliser la documentation pour le marquage CE des dispositifs médicaux
Accélérer le délai de mise sur le marché pour les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD)
Simplifier la conformité réglementaire pour les startups
Assister les fabricants dans le maintien de la conformité
Forces Clés
Processus de conformité rationalisé
Temps de mise sur le marché réduit
Soutien réglementaire expert
Fonctionnalités principales
Documentation conforme MDR générée par IA
Génération de dossier technique en un clic
Feuille de route sur mesure pour marquage CE
Conseils et assistance réglementaires d'experts
Mises à jour de conformité automatisées