Formly contre Pure Global MedTech
Formly
Idéal Pour
Rationaliser la documentation pour le marquage CE des dispositifs médicaux
Accélérer le délai de mise sur le marché pour les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD)
Simplifier la conformité réglementaire pour les startups
Assister les fabricants dans le maintien de la conformité
Forces Clés
Processus de conformité rationalisé
Temps de mise sur le marché réduit
Soutien réglementaire expert
Fonctionnalités principales
Documentation conforme MDR générée par IA
Génération de dossier technique en un clic
Feuille de route sur mesure pour marquage CE
Conseils et assistance réglementaires d'experts
Mises à jour de conformité automatisées
Pure Global MedTech
Idéal Pour
Assistance aux entreprises dans les soumissions réglementaires Aide à la navigation des réglementations FDA et internationales Fourniture de stratégies pour la conformité aux essais cliniques Rationalisation des processus pour un accès au marché plus rapide Soutien à la gestion continue de la conformité Offrir des conseils lors des inspections
Forces Clés
Guide expert dans les défis réglementaires
Prise de décision améliorée par l'IA
Processus de conformité rationalisés
Fonctionnalités principales
Consultation en réglementation des dispositifs médicaux
Stratégies d'accès au marché mondial axées sur l'IA
Solutions efficaces de conformité réglementaire
Assistance de l'équipe d'experts
Navigation complète des exigences de conformité