Formly
Ideal Für
Streamline-Dokumentation für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
Beschleunigung der Markteinführungszeit für Software als Medizinprodukt (SaMD)
Vereinfachung der regulatorischen Compliance für Startups
Unterstützung von Herstellern bei der Einhaltung der Vorschriften
Wichtige Stärken
Optimierter Compliance-Prozess
Reduzierte Markteinführungszeit
Fachkundige regulatorische Unterstützung
Kernfunktionen
AI-generierte MDR-konforme Dokumentation
Ein-Klick technische Dateierstellung
Maßgeschneiderter Fahrplan für die CE-Kennzeichnung
Expertenregulatorische Anleitung und Unterstützung
Automatisierte Compliance-Updates