Formly versus Pure Global MedTech
Formly
Ideal Para
Racionalizar a documentação para a marcação CE de dispositivos médicos
Acelerar o tempo de colocação no mercado para software como dispositivo médico (SaMD)
Simplificar a conformidade regulatória para startups
Assistir fabricantes na manutenção da conformidade
Forças Chave
Processo de conformidade simplificado
Redução do tempo de lançamento no mercado
Suporte regulatório especializado
Recursos Principais
Documentação compatível com MDR gerada por IA
Geração de arquivo técnico com um clique
Roteiro personalizado para marcação CE
Orientação e suporte regulatório especialista
Atualizações automáticas de conformidade
Pure Global MedTech
Ideal Para
Ajudando empresas em submissões regulatórias
Ajudando a navegar nas regulamentações da FDA e internacionais
Fornecendo estratégias para conformidade em ensaios clínicos
Otimizando processos para uma entrada mais rápida no mercado
Forças Chave
Orientação especializada em desafios regulatórios
Tomada de decisão aprimorada por IA
Processos de conformidade simplificados
Recursos Principais
Consultoria regulatória de dispositivos médicos
Estratégias de acesso ao mercado global impulsionadas por IA
Soluções eficientes de conformidade regulatória
Assistência de equipe especializada
Navegação abrangente dos requisitos de conformidade